人民網成都3月1日電 （記者李平、實習生吳美玲）2月25日，四川百利藥業有限責任公司自主研發的鹽酸胍法辛緩釋片被國家藥品監督管理局正式批準上市許可。作為通過一致性評價的國內首仿藥物，其將為兒童注意力缺陷多動癥（ADHD）治療提供新的選擇。

鹽酸胍法辛緩釋片是一種選擇性α2A-腎上腺素能受體激動劑，具有長效緩釋機制、精準靶向作用、安全性及耐受性較優和潛在的神經保護及心血管獲益四大臨床優勢。其創新性采用緩釋制劑技術，可實現每日一次給藥即可維持穩定血藥濃度，有效改善6-17歲患兒注意力不集中、多動沖動等核心癥狀。臨床研究顯示，該藥物副作用輕、無成癮風險，且對共病焦慮或心血管異?；颊呔哂袧撛讷@益，已被納入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。

據估計，約有25%-40%的ADHD患兒伴隨學習困難，30%-90%存在情緒障礙，且我國ADHD患兒發病率達1%-10%。據悉，鹽酸胍法辛因原研藥由美國希爾制藥研發，未進入中國市場，長期面臨臨床需求缺口。此次國產首仿藥上市，將惠及超千萬患兒家庭，緩解治療選擇單一的問題。

此次獲批企業四川百利藥業在藥物研發領域持續深耕。近期公布的《2024胡潤中國500強》榜單顯示，該企業憑借在生物醫藥領域的突破性創新成功入選，成為西部地區醫藥健康產業高質量發展的標桿企業。

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