●試點將促進醫療器械“研發設計—臨床評估—試點應用—迭代升級—輻射推廣”全鏈條創新發展

　　四川省首批創新醫療器械融合應用試點名單近日公布，涉及心臟電脈沖電場消融儀、單光子發射及X射線計算機斷層成像系統（SPECT/ CT）、大腦生理與認知功能輔助評估系統等40款國省級創新醫療器械產品。對獲批聯合試點單位，省經濟和信息化廳等8部門將優先支持建設省級醫企聯合實驗室、產教融合實訓基地，推薦國家高端醫療裝備推廣應用項目等；加強對具有顯著臨床應用價值的試點器械、重點器械創新研發與應用效果突出的企業、參與應用試點的醫療機構的配套支持。

　　創新醫療器械是在發明專利、技術上具有國內首創、國際領先水平，并具有顯著臨床應用價值的醫療器械。“開展試點的一大目的，就是促進醫療器械‘研發設計—臨床評估—試點應用—迭代升級—輻射推廣’全鏈條創新發展。”省經濟和信息化廳醫藥產業處相關負責人介紹，四川正緊密圍繞臨床需求，構建“產學研醫用”協同創新體系，著力提升醫療器械的性能水平，加強創新醫療器械示范應用場景建設。《四川省推進創新醫療器械融合應用試點實施方案》明確，試點由1家本省醫療機構和1家省內醫療器械生產企業聯合牽頭申報。

　　“入選試點，對企業而言是一次機會。”成都永新醫療設備有限公司相關負責人介紹，企業自主研發的單光子發射及X射線計算機斷層成像系統（SPECT/CT）不僅填補了國內空白，各項性能指標也達到國際先進水平，但由于高端醫療設備長期依賴進口，用戶對國產設備存在疑慮，需通過大量臨床驗證和示范應用逐步建立信任。入選試點后，他們將與各試點醫療機構開展該設備在臨床應用上的研究，組織開展針對醫療機構人員的專項培訓，摸索建立器械臨床操作規范，提升產品性能并積極推進器械應用。

　　四川錦江電子醫療器械科技股份有限公司作為生產企業牽頭申報的“國產脈沖消融導管治療早期房顫合并舒張性心衰人群的應用試點”也入選首批名單。“我們將通過試點，與醫療機構建立應用國產脈沖消融儀及導管防治房顫合并舒張性心衰的臨床使用及操作流程。”該公司相關負責人表示，將通過臨床應用進一步優化相關指標，實現國產脈沖消融器械性能提升。“試點的開展，將促進四川醫療器械企業快速走上‘科研轉化+應用推廣’的良性循環路徑。”（四川日報全媒體記者 文露敏）

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